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开拓药业一度涨近35%,新冠口服药三期落成中国始例给药


发布日期:2022-05-01 18:26    点击次数:70


  开拓药业一度涨近35%,新冠口服药三期落成中国始例给药  

  澎湃信歇记者 李潇潇

  2.月14日,港股开拓药业(09939.HK)一度涨近35%,截至发稿涨近25%,市值超47亿港元。

  消歇面上,2.月11日,开拓药业发布公告称,普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球众中心三、期临床试验(NCT04869228)已在深圳市第三人民医院落成中国始例受试者入组及给药。

  普克鲁胺属于新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,正本是用于治疗前方腺癌和晚期乳腺癌的1.1类创新药,开拓药业开发寻找其在治疗新冠肺热,是一栽治疗新冠的口服药。

  开拓药业在公告中介绍,普克鲁胺的三、期临床试验是一项随机、双盲、抚慰剂对照、全球众中心的钻研,旨在寻找普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和交谊性。

  目前该项试验已经在巴西、菲律宾和马来西亚等国家落成近200例受试者入组。中国是这项三、期临床试验的要紧参与国之一,国家药品监督管理局于2021年9月1.日核准这项临床试验。目前中国参添该临床钻研的中心包括北京地坛医院、中日友益医院、深圳市第三人民医院、上海市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、成都市公共卫生临床中心和苏州市第五人民医院等。

  公告还挑到,普克鲁胺针对重症入院新冠患者的临床试验(NCT05009732)已在美国、乌克兰、菲律宾周全启动患者入组,目前正在中国临床中心进走患者入组前的筛选。其他参与全球众中心临床试验国家的关联做事也在积极推进中。

  值得一挑的是,2021年12月27日,开拓药业曾公布普克鲁胺治疗轻中症非入院新冠患者三、期临床试验的挺进,称遵从348例新冠患者的中期分析数据体现,原因事件数较少未达到统计学显然性,公司计划调整临床试验方案进走患者招募做事。该消歇导致开拓药业股价暴跌70%。